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福建省實現重點藥品全過程追溯管理

www.ijjnews.com    東南網 2021-07-10 11:25
  

  福建省實現重點藥品全過程追溯管理 可查可溯源“苗苗”更安全

  東南網7月10日訊 8日10時許,從福州市鼓樓區疾控中心發出的新冠疫苗冷鏈配送車一抵達華大街道社區衞生服務中心的接種點,該中心預防保健科的工作人員馬上忙碌起來。

  “我們要仔細核對疫苗的名稱、廠家、規格、批號、有效期等信息,查看儲存運送過程中的有關情況,確認無誤後才進行現場簽收。”華大街道社區衞生服務中心預防保健科醫師王翠玲告訴記者,簽收之後,工作人員還要對這批到貨的900支疫苗逐一掃碼,完成身份信息登記,並將這些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。

  接下來的接種日,醫護人員會按照接種安排,依次從冰箱中取出疫苗為市民接種。接種時,醫護人員還要再一次對每一支疫苗進行掃碼,確保接種到每個人身上的疫苗都可以追溯來源。

  省疾控中心有關負責人介紹,疫苗從生產企業配送到省疾控中心後,負責驗收的工作人員會嚴格按照有關要求,對疫苗進行登記入庫和信息錄入,為每一支疫苗辦好“出生證明”。隨後,疫苗將被依次分配到市、縣兩級的疾控部門,再按計劃送至各個接種點。“苗苗們”在福建經歷的每一個過程,都有“旅行軌跡”和“健康情況”的電子記錄,來源去向、冷鏈運輸温度全過程可追溯。

  像這樣的全過程追溯管理,我省已按照國家藥監局、國家衞健委部署,在疫苗、集採中選藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點藥品領域得到全面推行。省藥監局有關負責人介紹,該局通過積極構建“一物一碼、物碼同追”的信息化追溯體系,推動全省7000多家藥品生產經營企業入駐第三方追溯平台,初步形成互聯互通藥品追溯數據鏈,實現藥品來源可查、去向可追,有效防範非法藥品進入合法渠道,確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。

  此外,省藥監局還制定出台了《福建省藥品(疫苗)信息化追溯檢查工作指南》,將追溯檢查納入日常檢查、飛行檢查內容,建立常態化檢查機制;通過綜合監管系統等平台,實現檢查、處罰、抽檢等業務數字化管理,進一步提升監管能力,築牢安全底線。

  “藥品安全是民生大事,關乎人民羣眾身體健康與生命安全。”省藥監局有關負責人表示,目前正在積極推進藥品生產智慧監管“黑匣子”工程試點工作,通過開發關鍵參數數據採集系統,對接藥品生產企業數字化管理系統,完善藥品生產全過程監管,從而實現藥品生產非現場智能化監管,做到一鏈存證,一盒管數據,雙向管安全,風險可追溯,質量安全有保障。

  記者手記>>>

  數字賦能,讓監管“跑”在風險前

  藥品因其特殊性成為各國政府監管最嚴格的商品,在研發、生產、流通、使用各環節都有嚴格規範。不斷提升藥品監管水平,不僅有利於滿足人民羣眾對藥品安全的迫切需要,也有助於推動醫藥產業高質量發展。

  隨着大數據和物聯網等信息技術的廣泛應用,探索藥品生產非現場智能化監管成了大勢所趨。專家建議,藥監部門應主動靠前服務,利用企業現有的信息化系統,在企業安裝用於接收存儲關鍵數據的數據倉,實時收集企業生產源頭採集的物料管理、生產工藝、質量檢驗、產品放行等影響藥品質量的關鍵參數。做到關鍵數據自動收集、數據內容智能校驗、風險信號及時預警,讓監管“跑”在風險前面,守住藥品安全底線。 

  (福建日報記者_張靜雯 儲白珊)

標籤:藥品|追溯
稿源: 東南網  編輯: 蔡明如蔡明如 [打印] 
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